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哈希濁度儀在制藥行業(yè)的神奇應用

更新時(shí)間:2019-09-17 瀏覽:1256次

   哈希濁度儀無(wú)論是在使用便利性上,還是在測量的度上,都實(shí)現了全新突破,例如校準和驗證中文提示、數據傳輸簡(jiǎn)便易操作、創(chuàng )新的RST測量功能應對特殊水樣等等,可為用戶(hù)提供穩定、可靠的測量結果。正是憑借著(zhù)如此多的優(yōu)勢,哈希濁度儀被廣泛應用在自來(lái)水,污水,工業(yè),衛生疾控等領(lǐng)域。

  接下來(lái)小編為大家介紹一下哈希濁度儀在制藥行業(yè)中,尤其是小微樣品濁度測定方面的應用,首先先讓我們來(lái)看看背景介紹。
  作為藥品質(zhì)量的重要指標,藥品的“澄清度”可以說(shuō)是很重要的,2015年推出的《中華人民共和國藥典》中規定了對于藥品澄清度的檢測方法為目視法和儀器法。但是,由于目視法受到測定者視力能力的影響,含有很高的主觀(guān)性,無(wú)法對澄清度做出判斷,也不利于質(zhì)量控制和流程優(yōu)化。而哈希濁度儀的推出為廣大藥廠(chǎng)客戶(hù)提供一套制藥行業(yè)小微樣品澄清度測試的解決方案,既符合藥典規定,測量、快速、安全,數據可追溯。
  讓我們看一個(gè)案例:國內某藥廠(chǎng),根據藥典規定:分別配制 0.5號,1號,2號,3號標液,并用 TL2350或 TL2360上*的【用戶(hù)程序】功能自建曲線(xiàn)。其擬合方程線(xiàn)性r2=0.9998。反測標液,結果一致。測試實(shí)際樣品,結果良好,使用樣品體積小,度高,得到了用戶(hù)的高度認可。
  該案例大大提高了客戶(hù)質(zhì)檢的準確度和精密度,避免了很多注射類(lèi)針劑藥品單支藥品體積不夠,需多支針劑合并后才能滿(mǎn)足一次測試所需樣品體積的情況,同時(shí)避免了在多支針劑合并過(guò)程中產(chǎn)生的實(shí)驗誤差。
  客戶(hù)認為此解決方案不但提高了他們的工作效率,并且提高了他們的檢測的準確度和精密度。能地量化藥品的澄清度,突破了以往只能定性(澄清度小于0.5號標液)測試,并且測試結果無(wú)法溯源的困難。另外,對于一些包裝體積較小的藥品,比如針劑、注射劑等,采用小樣濁度適配器,每次質(zhì)檢只需抽檢一支,不需要打開(kāi)多支進(jìn)行測試,從而大大提高質(zhì)檢工作效率。
  圖為T(mén)L2350EPA 臺式濁度儀:
 

 

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